Dermatologia Newsy Obok slidera

FDA zatwierdza dwa leki w leczeniu atopowego zapalenia skóry

Ten tekst przeczytasz w 3 min.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła dwa doustne leki w leczeniu atopowego zapalenia skóry: Rinvoq (upadacytynib; AbbVie) oraz Cibinqo (abrocitinib; Pfizer). Obydwa preparaty są inhibitorami kinaz janusowych JAK-1 i mogą być stosowane w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego przebiegu atopowego zapalenia skóry (AZS).

Rinvoq i Cibinqo są pierwszymi doustnymi  inhibitorami kinaz janusowych (JAK) dostępnymi w Stanach Zjednoczonych do leczenia AZS. Zdaniem prof. Emmy Guttman-Yassky, z w Icahn School Medicine w Mount Sinai w Nowym Jorku, to wielka wiadomość, ponieważ od kilku lat w USA nie było żadnej terapii ogólnoustrojowej w leczeniu AZS, która byłaby bezpieczniejsza niż klasyczne immunosupresanty, takie jak cyklosporyna i metotreksat.

Rinvoq może być stosowany u dorosłych i dzieci od 12. roku życia

Terapia upadacytynibem skierowana jest do pacjentów w wieku od 12 lat z umiarkowanym i ciężkim przebiegiem AZS, którzy są oporni na inne metody leczenia. Preparat został zatwierdzony w dwóch mocach dawek – 15 mg i 30 mg.

Badanie dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności Rinvoqu zostały przeprowadzone w trzech etapach z udziałem ponad 2,5 tys. pacjentów w wieku od 12 lat i starszych z umiarkowanym lub ciężkim przebiegiem atopowego zapalenia skóry. Około 52 proc. uczestników było wcześniej poddanych leczeniu układowemu. Pacjenci otrzymywali raz dziennie doustną tabletkę Rinvoqu w dawce 15 mg lub 30 mg. Po 16. tygodniu badania eksperci zauważyli odpowiedź kliniczną na leczenie, m.in. ustępowanie zmian skórnych i świądu. We wszystkich trzech etapach badania zaobserwowano znaczną poprawę w zakresie świądu już po pierwszym tygodniu leczenia. Badanie wykazało również, że lek jest na ogół bezpieczny. Niepożądane objawy najczęściej dotyczyły wyprysku opryszczkowego lub wykwitu ospowego Kaposiego. Rinvoq może również powodować inne skutki uboczne, np.:

  • osłabienie odporności organizmu i jego zdolności do zwalczania infekcji;
  • zwiększone ryzyko zgonu u osób w wieku 50 lat i starszych z co najmniej jednym czynnikiem wystąpienia chorób sercowo-naczyniowych;
  • zwiększenie ryzyka wystąpienia niektórych nowotworów np. chłoniaka, skóry, płuc (zwłaszcza u osób palących);
  • zwiększenie ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca, zgon, szczególnie u osób w wieku 50 lat i starszych z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka wystąpienia chorób serca, a także obecnych i byłych palaczy;
  • zakrzepy krwi w żyłach kończyn dolnych, płucach lub tętnicach, zwłaszcza u osób powyżej 50. roku życia.

Leku Rinvoq nie należy przyjmować w przypadku uczulenia na upadacytynib lub któregokolwiek ze składników leku, a  także w przypadku czynnej infekcji.

Cibinqo znacznie łagodzi i ogranicza zmiany skórne oraz świąd

Cibinqo przeznaczony jest do leczenia osób dorosłych z opornym na leczenie, umiarkowanym do ciężkiego atopowego zapalenia skóry. Lek został zatwierdzony w dwóch dawkach – 100 mg i 200 mg.

W trzyetapowym badaniu klinicznym udział wzięło 1,6 tys. pacjentów. We wszystkich analizach Cibinqo wykazał spójny profil bezpieczeństwa oraz znaczną skuteczność w łagodzeniu i ograniczaniu zmian skórnych oraz świądu. Już po dwóch tygodniach obserwowano zmniejszenia nasilenia swędzenia.  Najczęstsze niepożądane działania leku dotyczyły zapalenia nosogardzieli, nudności, bólu głowy. Producenci podkreślają również możliwość wystąpienia niektórych skutków ubocznych, m.in.:

  • zwiększonego ryzyka wystąpienia poważnych infekcji (opryszczka, półpasiec, zapalenie płuc);
  • zwiększonego ryzyka śmiertelności u osób powyżej 50. roku życia z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych;
  • zwiększonego ryzyka zachorowania na nowotwór złośliwy chłoniaka, skóry, raka płuc (zwłaszcza u obecnych lub byłych palaczy);
  • zdarzeń sercowo-naczyniowych, szczególnie u osób powyżej 50. roku życia z co najmniej jednym czynnikiem wystąpienia chorób sercowo-naczyniowych;
  •  

Cibinqo nie należy stosować w przypadku aktywnej infekcji lub alergii na którykolwiek ze składników leku.

Źródła: Pfizer, AbbVie, Medscape

 

Przeczytaj także: Upadacitinib skuteczny w leczeniu atopowego zapalenia skóry

Biblioteka Faktów

Przeczytaj bezpłatnie pokrewny artykuł w czasopiśmie „Pielęgniarstwo w Anestezjologii i Intensywnej Opiece”:

Rany nowotworowe skóry – objawy i postępowanie miejscowe

42 thoughts on “FDA zatwierdza dwa leki w leczeniu atopowego zapalenia skóry

  1. Hi there! Thank you for podcasting these interviews with Yoav, Sid, and Josh. Just noticed a small error on the screen of your audio player– “Institute” is missing its first “t.”We are putting out three social media posts for each of the researchers interviewed. Thanks again for the coverage!Cheers,Jenna MarshallSFI CommunicationsOY about #Mastodon – I got the app.; tried to figure it out. And perhaps it’s year end mishegas that is making it more difficult. I’ll read your posts more carefully and see what I think. Many of those I follow in and outside our industry are still on Twitter. Maybe we hope he can be moved out. Tho’ Jeff Bezos is not a saint (at all!) he has let the Wash Post run well since purchasing. It’s whether Musk goes through with stepping down because the polls said so AND then what!hi clark, thanks so much for your comment, sounds like we’re definitely on the same page about this stuff! looking forward to exploring what you’ve been writing lately. in the meantime, the Milosz piece, Creating the World, is available on my 2006 New World Records release,Tell the Birds. Go here for more info.

  2. Thanks for sharing superb informations. Your site is so cool. I am impressed by the details that you have on this web site. It reveals how nicely you understand this subject. Bookmarked this website page, will come back for more articles. You, my friend, ROCK! I found simply the info I already searched all over the place and simply couldn’t come across. What an ideal site.

  3. Throughout this great pattern of things you actually secure a B- just for effort. Where you actually lost us was on your details. As people say, details make or break the argument.. And it could not be much more accurate here. Having said that, allow me tell you what exactly did do the job. Your authoring is certainly highly persuasive which is probably why I am making an effort to opine. I do not make it a regular habit of doing that. 2nd, whilst I can see a jumps in logic you make, I am definitely not sure of how you seem to connect the details which inturn produce the actual conclusion. For the moment I will, no doubt subscribe to your position however wish in the foreseeable future you link the facts better.

  4. You actually make it appear so easy with your presentation but I in finding this matter to be really one thing that I feel I might by no means understand. It seems too complex and very wide for me. I’m having a look forward on your subsequent post, I will attempt to get the hang of it!

  5. An impressive share, I just given this onto a colleague who was doing a little analysis on this. And he in fact bought me breakfast because I found it for him.. smile. So let me reword that: Thnx for the treat! But yeah Thnkx for spending the time to discuss this, I feel strongly about it and love reading more on this topic. If possible, as you become expertise, would you mind updating your blog with more details? It is highly helpful for me. Big thumb up for this blog post!

  6. Thanx for the effort, keep up the good work Great work, I am going to start a small Blog Engine course work using your site I hope you enjoy blogging with the popular BlogEngine.net.Thethoughts you express are really awesome. Hope you will right some more posts.

  7. Great V I should definitely pronounce, impressed with your website. I had no trouble navigating through all the tabs and related info ended up being truly simple to do to access. I recently found what I hoped for before you know it at all. Reasonably unusual. Is likely to appreciate it for those who add forums or anything, site theme . a tones way for your client to communicate. Excellent task..

  8. Thanx for the effort, keep up the good work Great work, I am going to start a small Blog Engine course work using your site I hope you enjoy blogging with the popular BlogEngine.net.Thethoughts you express are really awesome. Hope you will right some more posts.

  9. Nice post. I learn something more challenging on different blogs everyday. It will always be stimulating to read content from other writers and practice a little something from their store. I’d prefer to use some with the content on my blog whether you don’t mind. Natually I’ll give you a link on your web blog. Thanks for sharing.

  10. Have you ever thought about creating an e-book or guest authoring on other sites? I have a blog centered on the same ideas you discuss and would love to have you share some stories/information. I know my subscribers would appreciate your work. If you’re even remotely interested, feel free to shoot me an email.

  11. I’m impressed, I must say. Actually hardly ever do I encounter a weblog that’s both educative and entertaining, and let me tell you, you might have hit the nail on the head. Your concept is excellent; the difficulty is something that not enough persons are speaking intelligently about. I am very joyful that I stumbled throughout this in my search for something relating to this.

  12. I’m really loving the theme/design of your blog. Do you ever run into any web browser compatibility problems? A handful of my blog audience have complained about my website not operating correctly in Explorer but looks great in Firefox. Do you have any solutions to help fix this issue?

  13. When I originally commented I clicked the -Notify me when new feedback are added- checkbox and now every time a remark is added I get 4 emails with the same comment. Is there any means you may take away me from that service? Thanks!

  14. of course like your web-site but you have to check the spelling on quite a few of your posts. A number of them are rife with spelling issues and I find it very bothersome to tell the truth nevertheless I will definitely come back again.

  15. Please let me know if you’re looking for a writer for your weblog. You have some really great articles and I believe I would be a good asset. If you ever want to take some of the load off, I’d really like to write some content for your blog in exchange for a link back to mine. Please blast me an email if interested. Thank you!

  16. I’m impressed, I have to say. Really not often do I encounter a blog that’s each educative and entertaining, and let me let you know, you have got hit the nail on the head. Your concept is excellent; the difficulty is one thing that not enough people are speaking intelligently about. I’m very completely satisfied that I stumbled across this in my search for one thing referring to this.

  17. Do you mind if I quote a few of your articles as long as I provide credit and sources back to your webpage? My website is in the very same niche as yours and my users would certainly benefit from a lot of the information you provide here. Please let me know if this okay with you. Thanks!

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.